In Gazzetta Ufficiale n. 106 del 5 maggio 2021 è stato pubblicato il Decreto del Ministero della Salute 16 aprile 2021.

I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 10.4 della Farmacopea europea 10ª edizione, elencati nell'allegato al decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° aprile 2021.

Le monografie Amobarbital (0594), Amobarbital sodico (0166), Insulina bifasica preparazione iniettabile (0831), Metrifonato (1133) elencate nella sezione «Testi eliminati» dello stesso allegato sono eliminate dalla Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana dal 1° aprile 2021.

I testi nelle lingue inglese e francese non sono oggetto all’obbligo di detenzione in Farmacia.

Gli stessi testi sono posti a disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre 1961, n. 1242.

Cordiali saluti.