Con tale decreto, in vigore dal 3 aprile, pubblicato in G.U. n. 78 del 3 aprile, il Ministero è intervenuto su due fronti:
- nell’aggiornare le tabelle stupefacenti, ha riscritto integralmente la sezione D della tabella II in base ai nuovi criteri di inclusione dei medicinali utilizzati per la terapia del dolore dettati dalla legge 38/2010. Si evidenzia, in proposito, che di fatto sono stati confermati i trasferimenti già disposti in precedenza, compresi quelli relativi all’Ordinanza ministeriale del 16 giugno 2009: oltre alle forme iniettabili restano quindi nella sezione A – e pertanto soggetti a carico e scarico sul registro stupefacenti – anche le forme orali di buprenorfina (Tamgesic cpr) e Metadone;
- nel definire gli adempimenti relativi, ha riprodotto quanto già prevesto nelle Ordinanze ministeriali del 16 giugno, 2 luglio e 8 ottobre 2009, ed ha quindi disposto che i farmacisti inviino entro la fine di ciascun mese all’Ordine una comunicazione riassuntiva delle ricette bianche spedite il mese precedente, contenente denominazione e numero di confezioni erogate distinte per forma farmaceutica e dosaggio, relativamente a:
- composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale, contenenti codeina, diidrocodeina e loro Sali in quantità, espressa in base anidra, superiore a 100 mg per unità di somministrazione o in quantità percentuale, espressa in base anidra, superiore al 2,5% p/v (peso/volume) della soluzione multi dose;
- composizione per somministrazione rettale contenenti codeina, diidrocodeina e loro Sali in quantità, espressa in base anidra, superiori a 100 mg per unità di somministrazione;
- composizioni per somministrazione orale contenenti ossicodone e suoi sali in quantità espressa in base anidra, superiore a 10 mg per unità di somministrazione o in quantità percentuale, espressa in base anidra, tale da superare il 2,5% p/v (peso/volume) della soluzione multi dose;
- composizioni per somministrazione rettale contenente ossicodone e suoi sali in quantità, espressa in base anidra, superiore a 20 mg;
- composizione per somministrazione ad uso diverso da quello parenterale contenenti fentanyl, idrocodone, idromorfone, morfina, ossimorfone;
- composizioni per somministrazioni ad uso trans dermico contenenti buprenorfina.